Farmacopea Ufficiale - (FU)

La Farmacopea è il testo che funge da regolamento tecnico in campo farmaceutico.

E' fonte secondaria del diritto, in quanto emanata dal Ministero della Sanità, e viene compilata da un'apposita Commissione.

Nell'ordinamento italiano, la Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana (abbreviata con FU) è prevista già nel Testo Unico delle Leggi Sanitarie del 1934; oggi, in base ad una Convenzione del Consiglio d'Europa datata 1964, accanto alla FU si trova la Farmacopea Europea (abbreviata con EP), testo di armonizzazione sovranazionale delle singole Farmacopee, a cui spesso si richiama FU, soprattutto nelle ultime due edizioni. La Farmacopea è rivista ogni cinque anni; quella attualmente in vigore è l'XI edizione per la FU e la VI per EP. La Farmacopea (Italiano od Europea che sia) contiene tutte le norme tecniche ed amministrative riguardanti i farmaci, sia come sostanze componenti che come controllo di qualità e linee guida per la prduzione (chiamate Norme di Buona Fabbricazione nel caso di farmaci industriali e Norme di Buona Preparazione per i farmaci preparati in farmacia).

Le schede che contengono le informazioni per le sostanze (materie prime o eccipienti), per le caratteristiche delle forme farmaceutiche e delle preparazioni magistrali od officinali sono chiamate monografie.

La FU è divisa in sette capitoli:

1. Capitoli generali (concernenti normativa delle prescrizioni mediche, metodi analitici, materiali, contenitori, confezionamento e specifiche dei reattivi).

2. Monografie generali riferite a classi di prodotti.

3. Monografie delle sostanze.

4. Monografie delle forme farmaceutiche.

5. Monografie di preparazioni farmaceutiche specifiche.

6. Monografie di preparazioni omeopatiche.

7. Tabelle e avvertenze.

Il settimo capitolo, in particolare, è importante in quanto contiene le tabelle di riferimento in normativa; di seguito è riportato l'elenco delle tabelle così come introdotte dal DPR 309/90 e modificate dalle leggi 12/01 e 49/06:

1. Masse atomiche relative;

2. Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere obbligatoriamente fornite.

3. Sostanze da tenere in armadio chiuso a chiave (le rispettive monografie sono accluse nella F.U.).

4. Elenco dei prodotti da vendere solo dietro presentazione di ricetta medica.

5. Elenco dei prodotti da vendere solo dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare ogni volta.

6. Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia.

7. Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa (legge 22 dicembre 1975 n. 685 e successive).

8. Dosi dei medicinali per l’adulto oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione senza una dichiarazione specifica del medico.

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